2025-02-12 数码 0
作为医药纯化水设备的制造商,我们深知制取规范对于确保产品质量至关重要。因此,我们在生产过程中严格遵循以下分类和水质指标。
首先,饮用水是我们使用的原水来源,它必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》的要求。在2000中国药典中明确规定,饮用水不能直接用于制剂的制备或试验,因为它可能含有微生物、化学物质和物理杂质,这些都可能对药品产生不良影响。
其次,是纯化水。这是一种经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法处理后的无菌溶液,不含任何添加剂。纯化水可以用于配制普通药物或者作为试验用途,但不得用于注射剂的配制。如果采用特殊设计的蒸馏器进行蒸馏,可以称为去离子水或者蒸馏水。
最后,是注射用水,它是以纯化水为原料,通过特定的蒸馏器进行再次蒸馏冷凝后过滤而成的无菌溶液。这种类型的纯化水可用于注射剂配方中的溶剂。
在确定用户需求并定制相应设备时,我们需要考虑多方面因素,如原有的净化系统性能、预期产量、所需净化级别以及操作成本等。此外,由于不同行业和企业对清洁水平有不同的要求,因此我们的设备也需要根据客户具体情况进行定制,以满足他们独特的一般指导性需求(GMP)和国际专业工程师协会(ISPE)的规定。
为了提供更好的服务,我们拥有一个经验丰富的团队,他们能够从设计到安装调试,再到验证和售后维护,为客户提供全面的解决方案。我们的直播内容将详细介绍如何选择合适的净化系统,以及如何确保所有流程都能达到高品质标准,并且展示一些成功案例,以帮助观众更好地理解这个领域,并找到最适合自己的解决方案。
滨润公司自豪地宣布,其生产线上已部署了超过100家医药企业所需的人类免疫缺陷病毒(HIV)测试用的设备,这些都是基于最新技术研发而来的,包括3D模拟设计来优先展示每个组件,从而保证了每一位客户都能得到他们所需设备的情况下制作出来的人类免疫缺陷病毒检测仪器。但这还不是全部,在未来,我公司计划继续扩展我们的产品线,以便更加全面地服务于各个行业内越来越复杂的问题。