2025-02-12 手机 0
在制药行业中,纯化水设备的选择和应用对于保证产品质量至关重要。以下是关于医药纯化水设备的规范、分类以及如何确定用户需求,并定制合适的设备方案。
首先,我们需要了解制药用水的分类。根据2000年版中国药典,饮用水(Potable-Water)通常来自自来水公司或深井水,但不能直接用于生产或实验,因为它可能不符合生活饮用水卫生标准(GB5749-85)。此外,还有纯化水(Purified Water),通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法等方法制备,不含任何添加剂,适用于普通药物配制或实验室使用。但不得用于注射剂配料,这里需采用特殊设计蒸馏器蒸馏后的去离子水或者称之为蒸馏水。
更高级别的是注射用水(Water for Injection),由纯化作为原料,再经过特定的蒸馏过程后得到,它可以直接用于注射剂配料。而灭菌注射用水(Sterile Water for Injection)则是在注射剂生产工艺中所得,是一种已经进行了灭菌处理,可以作为溶液稀释剂或粉末溶解。
医药纯化 水设备厂家如何确保客户需求?首先,他们会根据企业实际情况和对不同品质要求来确认用户需求。不同的行业和企业对用途及对清洁度要求不同,因此他们需要定制具有针对性的方案。此外,在选购时还要考虑原来的流程、回收率、安全性等因素,以确保整个系统稳定可靠并且经济实惠。
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