2025-02-12 智能 0
医药纯化水设备制取规范:制药用水分类及水质指标。首先,需明确制药用水的分类。其中,饮用水用于日常生活和工作环境,不得直接作为制剂或试验用的原料;纯化水通过蒸馏、离子交换、反渗透等方法处理,可作为普通药物配方或试验中的溶剂,但不得用于注射液的配方;而注射用水则是从纯化水中经过特殊蒸馏器蒸馏,并冷却过滤得到的,适用于注射剂配方。
此外,还有灭菌注射用水,它是按照特定的生产工艺过程制作,以便在需要灭菌时使用。在选择医药纯化设备厂家时,应当考虑用户需求,如原水质量、法规要求、产出量、系统回收率以及操作安全性等因素,以确保设备能够提供符合标准的高品质纯化水。此外,由于不同行业对产品质量要求差异较大,因此应根据实际情况定制合适的设备方案。
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