2025-02-12 行业资讯 0
医药纯化水设备制取规范：制药用水分类及水质指标。首先，我们来了解一下医药纯化水设备在制备过程中的规范要求，这涉及到饮用水、纯化水和注射用水的分类以及对应的质量标准。
一、制药用水（工艺用水）分类：
饮用水（Potable-Water）：这通常是自来公司供应的自来或深井所得之原液，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。根据2000年的中国药典规定，饮用不能直接用于制剂生产或试验使用。
纯化水（Purified Water）：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或者其他适当方法得到的用于制造医疗用品的清洁流体，不含任何添加剂。这种类型的纯化可作为普通药品配方溶剂或者实验室使用，但不适合注射剂制作。
注射用 水（Water for Injection）：采用原为纯化而经过特殊设计蒸馏器进行蒸馏后冷凝冷却并过滤获得之物，可作于注射剂配方溶媒。
然后我们要谈谈如何确认用户需求以定制出合适的纯化系统。由于不同行业和企业对于其清洗需求有不同的期待和对清洗产品质量要求不同，需要结合自身实际情况确定具体需求，并选择相应性设备方案。
在选购时，还需综合考虑原始液质地、相关法律规定及产出的液体质地、生产量级别系统回收率等因素，以及技术选择安全措施消毒方式系统稳定性运营成本等多个方面，以确保能随时提供符合质量要求的流体产品。
基于此，滨润本次直播讲解了从源头利用需求为起点，对于整个流程服务包括设计安装调试验证售后维护全面的解决方案。在直播中涉及了关于流体产品质地要求与相关法律规定工艺处理步骤与系统检验等内容，并通过一些案例帮助观众更好理解这个领域，并找到最适合自己的设备解决方案。
据说滨润拥有丰富实战经验的人才团队，他们专长于涵盖从设计到制造再到安装所有环节，同时他们研发出来的一套装备满足GMP ISPE标准且采用了三维模拟预演功能确保客户需求被满足。这套装置结构紧凑便于操作与维护同时保持高效稳定的品质已经应用到了100多家医药企业中。
