2025-02-12 数码 0
销售制药厂纯化水设备
一、制药用水设备系统的特殊要求
在销售制药厂纯化水设备时，我们需要了解其与非制药用水系统设备的性能差异。尽管基本作用相同，但制药用水系统在对微生物控制方面有更高的要求。因此，所选用的纯化水处理设备必须能够满足这些特殊需求。
对纯蒸汽系统设备的特殊要求
首先，需要确保蒸汽产生器能生成具有注射级别质量标准的蒸汽，并且该蒸汽应具备灭菌和管道湿热灭菌所需的压力和温度。在未使用时，该蒸汽系统应与大气隔离，以防止空气中微生物污染。此外，换热部分应防止冷却水泄漏对蒸馏过程造成污染。
对注射用水系统设备的特殊要求
这类系统尤其重视微生物指标控制，其主要设备包括蒸馏机、贮罐、卫生级输送泵、阀门及输送管道。对于这些关键部件，注射用水系统拥有比纯化水更为严格的标准。这包括对蒸馏机进行灭菌以防止交叉污染，以及对整个流程中的微生物滞留和滋生情况进行管理。
对纯化水系统设备的特殊要求
对于任何一套純化系統而言，无论是活性炭过滤装置还是软化器，都需要定期消毒处理，以减少长期运行后可能出现的问题，如活性炭过滤器上流侧有机物积累导致微生物指数超出进口标准。此外，对于成品贮罐和配线，还需定期执行微生物消毒措施。
此外，还要根据消毒方法选择合适材料，比如采用热处理或化学消毒剂。如果采用热处理，则制造材料宜耐高温；如果采用化学消毒，则应考虑腐蚀抵抗能力。所有装备都应该无死角设计，有放空余液功能，以避免倒流造成污染。而上海滨润公司提供的一系列RO及EDI工艺可确保产出的净水符合GMP等国际认证标准，同时设计简便易操作，便于维护和节能。
二、注射用水与医药净化 水
两者区别主要在于生产工艺：虽然净化可以采取多种方式，但每个国家都设定了具体限制，如美国FDA明确规定只能通过 蒸馏或反渗透来生产，而中国则指定必须是通过蒸馏工艺。此种限制旨在保证注射液质地安全性，是各国为了保护公众健康而设立的人体安全法规之一。
