2025-02-12 科技 0
高效纯化水解决方案：工业用水过滤系统，保障制药厂安全生产
一、制药用水设备系统的特殊要求
在制药行业中，所选用的纯化水设备和非制药行业相比并无太大区别。它们的基本作用与其他行业相同，但对于微生物控制方面有着更为严格的要求。这些设备需要围绕对微生物控制的需求进行设计，以确保在整个处理过程中能够有效地减少微生物污染。
对纯蒸汽系统设备的特殊要求
首先，纯蒸汽设备应能生产出具有注射用水同样质量指标的蒸汽，并且能够满足灭菌或湿热灭菌管道所需压力和温度。在不使用时，必须与大气隔离，以防止空气中的微生物污染。此外，蒸馏器换热部分应防止冷却水泄漏对蒸汽产生污染。
对注射用水系统设备的特殊要求
与纯化水系统类似，但更为严格。注射用水系统尤其重视微生物指标控制，对于主要设备如蒸馏机、贮罐、卫生级输送泵、阀门及输送管道，有着苛刻的原则。重点是控制蒸馏出的质量，以及通过自我灭菌预防交叉污染；加强泵具卫生管理；监控管道内微生物滞留情况；以及采用纯蒸汽进行灭菌等。
对纯化水系统设备的特殊要求
对于純化系統而言，由於對microbiological control始終是處理過程的一部分，因此應該根據不同設備功能特點設計相關措施以減少microbial pollution。在活性炭過濾裝置或軟化器中，如果無定期消毒處理，就會導致活性炭表面的有機物累積，使得最終產生的純化水平超過進入時標準。此外，更應考慮到消毒方法選擇與設備材料耐久性的關聯，如熱處理（巴斯德消毒或滅菌）則應選擇耐溫材料，而化学消毒剂（臭氧或双氧水）的選擇則要考慮腐蚀問題。
此外，純化設備還應具備無死角流動設計，即所有設備都能將系統內剩餘液體排放，並且確保系統外部未經過處理之液體不能倒流回系統造成污染。總結來說，這些設備必須具有預防及定期進行清洗與滅菌，以及降低生態負荷或者恢復為生態負荷狀態能力。
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二、注射用water vs 医疗pure water
两者的主要差异在于制作工艺 PURE WATER 的制作工艺可以选择多种方式，但各国药典对 注射 用 水 的制作工艺有一系列限制条件，如美国藥典明確規定只能通過 蒸餾 及 反渗透 等方式中国藥典則規定僅能通過 蒸餾 生產。而這些條件都是各國為了確保注射 用 水 質量所做出的必要條件。
