2025-02-12 科技 0
销售高效制药纯化水系统!一、制药用水设备系统的特殊要求 制药用水系统内选用的设备,其基本特性与非制药用水系统设备的性能并无多大的区别。例如,纯化水设备的基本作用与其他行业的基本相同。然而,制药用水系统只是在对微生物的控制上,有其特殊而严格的一致要求。而且,所有采用的纯化水处理设备均围绕着控制和减少微生物污染作出相应调整。此外,它们还必须能够满足灭菌过程中的压力和温度指标,以及确保蒸馏器换热部分防止冷却液泄漏对蒸馏产品产生污染。
对于纯蒸汽生产装置来说,它首先需要生成具有注射级标准质量指标的蒸汽,并且在不使用时能与大气隔离,以避免空气中微生物污染。这意味着这些装置必须具备防止冷却液泄漏对蒸汽造成污染的能力,同时保证蒸馏器换热部件安全运行。
注射级清洁饮用水(WFI)生产线则更加注重微生物指标控制。这种体系主要包含了高级蒸馏机、储罐、卫生级输送泵以及输送管道。在设计和安装这些关键组件时,我们要考虑到极端严格的人体健康安全标准,以及必要的手动或自动灭菌程序来确保整个生产流程无任何交叉污染。
在应用于纯化处理流程中,对于活性炭过滤或软化等环节,要注意周期性地进行消毒处理以降低活性炭过滤器上的有机物积累,这样可以有效维持其净化效果。此外,还需要定期清洗贮罐和配管路,以保持它们内部环境干净无菌。
为了更好地适应不同工艺需求,我们选择合适材料制造相关部件,比如耐温材料对于热处理消毒,而耐腐蚀材料对于化学消毒。如果没有定期排放余留死角区域内可能积聚的小量残留物质,那么所有部分都应该具有排空功能,以防倒流造成新一轮传播链条。此外,一些额外技术措施,如反渗透(RO)及电解分离(EDI)技术,可以进一步提高产出的质量至达到GMP认证水平。
上海滨润公司提供了一系列基于先进科技如RO及EDI工艺制造出来的人类友好型、高效率、节能操作简便并稳定的医疗品生产所需医药级纯化水解决方案,使得客户能够从全球范围内获得符合FDA等国际认证标准的产品。
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